Thu hồi toàn quốc lô thuốc tiêm B-COMENE trị đau nhức dây thần kinh

Cục quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có thông báo thu hồi toàn quốc lô thuốc tiêm B-COMENE (Mỗi ống 2ml có chứa: Vitamin B1 10mg; Vitamin B2 4mg; Vitamin B5 6mg; Vitamin B6 4mg; Vitamin PP 40mg); SĐK: VN-18188-14; Số lô: 190811; Ngày sản xuất: 11.8.2019; Hạn dùng: 10.8.2022 do Công ty Zhangjiakou Kaiwei pharmaceutical Co., Ltd (China) sản xuất, Công ty cổ phần dược trung ương Mediplantex nhập khẩu.

Mẫu thuốc bị thu hồi do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng Vitamin B1, B6, B5 theo tiêu chuẩn cơ sở (vi phạm mức độ 2).

Ảnh minh họa

Cục yêu cầu Công ty Mediplantex phối hợp với nhà phân phối thuốc phải trong thời hạn 2 ngày kể từ ngày 6.1, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc tiêm B-COMENE (Mỗi ống 2ml có chứa: Vitamin B1 10mg; Vitamin B2 4mg; Vitamin B5 6mg; Vitamin B6 4mg; Vitamin PP 40mg); SĐK: VN-18188-14; Số lô: 190811; Ngày sản xuất: 11.8.2019; Hạn dùng: 10.8.2022 do Công ty Zhangjiakou Kaiwei pharmaceutical Co., Ltd (China) sản xuất, Công ty cổ phần dược trung ương Mediplantex nhập khẩu và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Gửi báo cáo về Cục trong vòng 18 ngày kể từ ngày 6.1. Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định của Bộ y tế về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Sở y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định; báo cáo về Cục và các cơ quan chức năng có liên quan. Sở y tế thành phố Hà Nội kiểm tra và giám sát Công ty Mediplantex thực hiên thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Thuốc tiêm B-COMENE có chỉ định phòng và điều trị bệnh Beri-beri; Điều trị các trường hợp đau nhức dây thần kinh lưng, hông và dây thần kinh sinh ba (phối hợp với các Vitamin B6 và B12); Các trường hợp mệt mỏi, kém ăn, suy dinh dưỡng và rối loạn tiêu hoá…

Minh Hoàng