Thu hồi toàn quốc viên nén bao phim Buclapoxime

Theo đó, thuốc bị thu hồi toàn quốc có các dấu hiệu nhận diện: viên nén bao phim Buclapoxime (Cefpodoxime Proxetil Tablets USP 200 mg), SĐK: VN-17278-13, BCT1018003; HD:09.10.2020 do Công ty Brawn Laboratories Ltd. (Ấn Độ) sản xuất, Công ty TNHH Nutri Pharma USA nhập khẩu.

Cục quản lý Dược yêu cầu Công ty TNHH Nutri Pharma USA phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc trong thời hạn 48h kể từ ngày 22.1.2020, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng viên nén bao phim Buclapoxime (Cefpodoxime Proxetil Tablets USP 200 mg), SĐK: VN-17278-13, BCT1018003; HD: 09.10.2020, do Công ty Brawn Laboratories Ltd. (Ấn Độ) sản xuất, Công ty TNHH Nutri Pharma USA nhập khẩu và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Đồng thời, gửi báo cáo thu hồi về Cục quản lý Dược trong vòng 33 ngày kể từ ngày 22.1.2020. Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04.05.2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.  

Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc trung ương, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan. Sở Y tế TP.HCM kiểm tra và giám sát Công ty TNHH Nutri Pharma USA thực hiện thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Viên nén bao phim Buclapoxime có chỉ định điều trị: Nhiễm khuẩn hô hấp trên bao gồm viêm tai giữa cấp, viêm xoang, viêm amiđan và viêm họng; Viêm phổi cấp tính mắc phải trong cộng đồng; Nhiễm lậu cầu cấp chưa có biến chứng; Nhiễm khuẩn đường tiểu chưa có biến chứng; Nhiễm khuẩn da và cấu trúc da…

Chần Hĩnh