Tiếp tục theo dõi chất lượng thuốc tiêm gây tê Bupivacaine

 16:09 | Thứ ba, 30/06/2020  0
Cục quản lý Dược (Bộ y tế) vừa có văn bản cho biết các lô thuốc tiêm Bupivacaine WPW Spinal 0,5% Heavy, SĐK: VN-20879-17, số lô : 06DB0919, 07DB0919 và 08DB0919 đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Theo đó, Cục yêu cầu Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương CPC1 thông báo kết quả kiểm nghiệm của các lô thuốc tiêm Bupivacaine WPW Spinal 0,5% Heavy, SĐK: VN-20879-17, số lô: 06DB0919, 07DB0919 và 08DB0919 cho các cơ sở phân phối, sử dụng.

Tiếp tục theo dõi chất lượng thuốc dung dịch thuốc tiêm Bupivacaine WPW Spinal 0,5% Heavy (Bupivacain hidroclorid 5mg/ml), SĐK: VN-20879-17 đang lưu hành trên thị trường, tiến hành thu hồi nếu phát hiện thuốc không đạt chất lượng.

Ảnh minh họa

Ngoài ra, Cục cũng đề nghị sở y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương chỉ đạo, giám sát, các cơ sở sử dụng trên địa bàn thực hiện đúng các hướng dẫn của Bộ y tế tại các công văn số 3614/BYT-BM-TE ngày 26.6.2017; số 4519/BYT-BM-TE ngày 6.8.2019 về việc sử dụng phương pháp vô cảm gây tê vùng trong mổ lấy thai, và số 6903/BYT-BM-TE ngày 22.11.2019 về tăng cường công tác dự phòng, phát hiện và xử trí tai biến do gây tê vùng giảm đau trong sản khoa.

Chỉ đạo, giám sát chặt chẽ các cơ sở sử dụng trên địa bàn thực hiện đúng các hướng dẫn của Bộ y tế và tăng cương công tác dự phòng, phát hiện và xử trí tai biến do gây tê giảm đau trong y khoa.

Phối hợp với các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn, tăng cường theo dõi phát hiện các trường hợp xảy ra ADR liên quan đến thuốc tiêm Bupivacaine WPW Spinal 0,5% Heavy (Bupivacain hidroclorid 5mg/ml), SĐK: VN-20879-17, xử lý kịp thời các trường hợp có phản ứng và báo cáo về Bộ y tế.

Thông tin chỉ đạo các cơ sở sử dụng phải kiểm tra kỹ các chỉ tiêu cảm quang của thuốc như màu sắc, độ trong, tiểu phân lạ… trước khi sử dụng; không sử dụng thuốc nếu có dấu hiệu nghi ngờ không đảm bảo chất lượng.

Thuốc tiêm Bupivacaine WPW Spinal 0,5% Heavy có chỉ định điều trị: gây tê từng lớp để mổ, và cả làm giảm đau sau mổ; Phong bế thân thần kinh, phong bế đám rối thần kinh để mổ; Gây tê ngoài màng cứng để mổ, hoặc kéo dài giảm đau sau mổ bằng cách tiêm thuốc tê cách quãng hay nhỏ giọt liên tục qua catheter đặt vào khoang ngoài màng cứng; Gây tê ngoài màng cứng để mổ đẻ hoặc giảm đau trong khi chuyển dạ; Gây tê tủy sống để mổ tiết niệu bụng dưới, chi dưới.

Anh Tân

bài viết liên quan
Loading...
để lại bình luận của bạn
có thể bạn quan tâm

Đọc tin nhanh

*Chỉ được phép sử dụng thông tin từ website này khi có chấp thuận bằng văn bản của Người Đô Thị.