Cục quản lý Dược thu hồi viên nén Young II Captopril Tablet

 20:44 | Thứ hai, 13/01/2020  0
Thuốc viên nén Young II Captopril Tablet (Captopril 25mg) bị thu hồi do hông đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn Captopril disulfide

Cục quản lý Dược vừa có quyết định thu hồi toàn quốc viên nén Young II Captopril Tablet (Captopril 25mg), SĐK: VN-20970-18, Số lô: 1802, HD: 29/6/2021 do Công ty Young IL Pharm.Co.,Ltd. (Korea) sản xuất, Công ty TNHH MTV Dược Sài Gòn (Sapharco) nhập khẩu, do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu giới hạn Captopril disulfide, vi phạm mức độ 2.

Thuốc viên nén Young II Captopril Tablet (Captopril 25mg) do Công ty Young IL Pharm.Co.,Ltd. (Korea) sản xuất


Công ty Sapharco phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc, trong thời hạn 48h kể từ ngày 13.1.2020, gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên, gửi báo cáo thu hồi về Cục trong vòng 18 ngày kể từ ngày 13.1.2020.

Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định.

Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Sở Y tế TP.HCM kiểm tra và giám sát Công ty Sapharco thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Trần Anh Tân

bài viết liên quan
để lại bình luận của bạn
có thể bạn quan tâm

Đọc tin nhanh

*Chỉ được phép sử dụng thông tin từ website này khi có chấp thuận bằng văn bản của Người Đô Thị.