Thu hồi thuốc Tư Âm Bổ Thận Đại Hồng Phúc

Cục quản lý Y, Dược cổ truyền (Bộ y tế) vừa có thông báo thu hồi thuốc Tư Âm Bổ Thận Đại Hồng Phúc, SĐK: V611-H12-10, Số lô: 04D19, Ngày sản xuất: 15.06.2019, Hạn dùng: 15.06.2022, do Công ty TNHH Y học cổ truyền Đại Hồng Phúc sản xuất, tại các cơ sở kinh doanh, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn thành phố Hà Nội và các cơ sở kinh doanh, khám bệnh, chữa bệnh không nằm trên địa bàn Hà Nội nhưng đã mua lô thuốc trên do công ty TNHH Linh Chi cung cấp.

Lô thuốc thu hồi có mẫu kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định tính Phục Linh (phương pháp soi bột, mức độ 2).

Ảnh minh họa

Cục yêu cầu Công ty TNHH Y học cổ truyền Đại Hồng Phúc phối hợp với các cơ sở phân phối thuốc, phải trong thời hạn 48h kể từ ngày 10.2.2020 gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc Tư Âm Bổ Thận Đại Hồng Phúc, SĐK: V611-H12-10, Số lô: 04D19, Ngày sản xuất: 15.06.2019, Hạn dùng: 15.06.2022, do Công ty TNHH Y học cổ truyền Đại Hồng Phúc sản xuất và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên trên địa bàn Hà Nội và các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc do Công ty TNHH Linh Chi cung cấp.

Gửi báo cáo thu hồi về Cục quản lý Y, Dược cổ truyền, Sở Y tế Hà Nội trong vòng 17 ngày kể từ ngày 10.2.2020. Đề nghị Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương, Viện kiểm nghiệm thuốc TP.HCM ưu tiên kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu định tính Phục Linh (phương pháp soi bột) của các mẫu lấy bổ sung đối với thuốc Tư Âm Bổ Thận Đại Hồng Phúc, SĐK: V611-H12-10, Số lô: 04D19, Ngày sản xuất: 15.06.2019, Hạn dùng: 15.06.2022, do Công ty TNHH Y học cổ truyền Đại Hồng Phúc sản xuất, báo cáo kết quả về Cục quản lý Y, Dược cổ truyền.

Đề nghị Sở Y tế Hà Nội công bố thông tin thu hồi thuốc Tư Âm Bổ Thận Đại Hồng Phúc, SĐK: V611-H12-10, Số lô: 04D19, Ngày sản xuất: 15.06.2019, Hạn dùng: 15.06.2022, do Công ty TNHH Y học cổ truyền Đại Hồng Phúc sản xuất trên trang thông tin điện tử của Sở. Kiểm tra và giám sát Công ty TNHH Y học cổ truyền Đại Hồng Phúc và Công ty TNHH Linh Chi thực hiện thu hồi trên địa bàn theo quy định.

Thuốc Tư Âm Bổ Thận Đại Hồng Phúc có chỉ định dùng để hỗ trợ điều trị và dự phòng giảm các triệu chứng như: Dùng điều hòa chức năng thận, phục hồi thần kinh suy nhược, đau lưng, mỏi gối, sinh lý yếu, tiểu đêm nhiều lần và mất ngủ; Tác dụng bổ thận giúp ổn định huyết áp và đường huyết. Dùng kết hợp với thuốc tây hạ huyết áp, hạ đường huyết để điều trị cho người đang bệnh…

Phạm Tân