Thu hồi toàn quốc viên nén nhai Incepban 400 Chewable Tablet trị ký sinh trùng đường ruột

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có thông báo thu hồi toàn quốc viên nén nhai Incepban 400 Chewable Tablet (Albendazole 400mg), Số đăng ký: VN-17916-14, Số lô: 18003, Ngày sản xuất: NOV 18, Hạn dùng: OCT 21,  Công ty Incepta Pharmaceuticals Ltd (Bangladesh) sản xuất, Công ty TNHH thương mại DMP Nam Phương nhập khẩu, do mẫu thuốc kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.

Ảnh minh họa

Công ty TNHH thương mại DMP Nam Phương phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc, trong thời hạn 2 ngày kể từ ngày 8.4.2020 phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng viên nén nhai Incepban 400 Chewable Tablet (Albendazole 400mg), Số đăng ký: VN-17916-14, Số lô: 18003, Ngày sản xuất: NOV 18, Hạn dùng: OCT 21, Công ty Incepta Pharmaceuticals Ltd (Bangladesh) sản xuất, Công ty TNHH thương mại DMP Nam Phương nhập khẩu và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Gửi báo cáo thu hồi về Cục trong vòng 33 ngày kể từ ngày 8.4.2020, hồ sơ thu hồi bao gồm: số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định của Bộ Y tế về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Sở y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra giám sát các đơn vị thực hiện, xử lý vi phạm theo quy định hiện hành, báo cáo về Cục và các cơ quan chức năng có liên quan.

Sở Y tế Hà Nội kiểm tra và giám sát Công ty TNHH thương mại DMP Nam Phương thực hiện thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Thuốc viên nén nhai Incepban 400 Chewable Tablet (Albendazole 400mg) có chỉ định điều trị nhiễm một loại hoặc nhiều loại ký sinh trùng đường ruột như giun đũa, giun kim, giun móc, giun mỏ, giun tóc, giun lươn, sán hạt dưa, sán lợn, sán bò, sán lá gan loại Opisthorchis viverrini và O. sinensis... Thuốc còn có tác dụng với bệnh ấu trùng sán lợn có tổn thương não (neurocysticercosis)...

Minh Hoàng