Thu hồi thuốc Renapril trị tăng huyết áp, suy tim

 11:30 | Thứ hai, 11/05/2020  0
Lô thuốc Renapril 10mg, SĐK: VN-18124-14, số lô: 279318, ngày sản xuất: 280818, hạn dùng: 280820 bị thu hồi do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tạp chất liên quan.

Cục quản lý Dược (Bộ y tế) vừa có văn bản đề nghị Công ty cổ phần xuất nhập khẩu y tế TP.HCM (Yteco) phối hợp các cơ sở phân phối tiến hành tự thu hồi toàn bộ lô thuốc viên nén Renapril 10mg (Enalapril maleate 10mg), SĐK: VN-18124-14, số lô: 279318, ngày sản xuất: 280818, hạn dùng: 280820, Công ty Balkanpharma - Dupnitsa AD (Bulgaria) sản xuất, do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tạp chất liên quan.

Gửi báo cáo thu hồi về Cục quản lý Dược trong thời hạn 18 ngày kể từ ngày 4.5.2020, bao gồm số lượng nhập khẩu, số lượng phân phối, số lượng thu hồi, các bằng chứng thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng, đã mua thuốc theo quy định hiện hành.

Rà soát lại quá trình phân phối và điều kiện bảo quản thuốc trong quá trình phân phối, lưu hành trên thị trường để đảm bảo thuốc đạt tiêu chuẩn chất lượng tới hết hạn sử dụng.

Ảnh minh họa

Cục đề nghị Viện kiểm nghiệm thuốc trung ương và Viện kiểm nghiệm thuốc TP.HCM tiến hành lấy mẫu, kiểm tra chất lượng đối với các lô khác của thuốc viên nén Renapril 10mg (Enalapril maleate 10mg), SĐK: VN-18124-14, số lô: 279318, ngày sản xuất: 280818, hạn dùng: 280820, do Công ty Balkanpharma - Dupnitsa AD (Bulgaria) sản xuất đang lưu hành trên thị trường, báo cáo kết quả về Cục quản lý Dược.

Sở y tế TP.HCM kiểm tra, giám sát Công ty cổ phần xuất nhập khẩu y tế TP.HCM (Yteco) và Bệnh viện Chợ Rẫy thực hiện thu hồi lô thuốc Renapril 10mg (Enalapril maleate 10mg), SĐK: VN-18124-14, số lô: 279318, ngày sản xuất: 280818, hạn dùng: 280820 theo quy định.

Thuốc Renapril có chỉ định điều trị tăng huyết áp, Suy tim mạn tính, suy chức năng tâm thất trái sau nhồi máu cơ tim...

Hoàng Khải

bài viết liên quan
để lại bình luận của bạn
có thể bạn quan tâm

Đọc tin nhanh

*Chỉ được phép sử dụng thông tin từ website này khi có chấp thuận bằng văn bản của Người Đô Thị.