Thu hồi toàn quốc lô thuốc Bronzoni trị ho, sát trùng đường hô hấp

Cục quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có thông báo thu hồi thuốc viên nang mềm Bronzoni, số đăng ký: VD-19598-13, số lô: 915101, ngày sản xuất: 28/5/2019, hạn dùng: 28/5/2022 do Công ty cổ phần sản xuất - thương mại dược phẩm Đông Nam sản xuất tại:

Các cơ sở kinh doanh, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn thành phố Hà Nội; Các cơ sở kinh doanh, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh không nằm trên địa bàn thành phố Hà Nội đã mua lô thuốc trên do Công ty cổ phần VIC Pharma Hà Nội cung cấp.

Lô thuốc bị thu hồi không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định tính tinh dầu Tần (vết Rf 0,7), vi phạm mức độ 3.

Ảnh minh họa

Cục yêu cầu Công ty Đông Nam phải phối hợp với các cơ sở sản xuất thuốc trong thời hạn 2 ngày kể từ ngày 20.11 gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc viên nang mềm Bronzoni, số đăng ký: VD-19598-13, số lô: 915101, ngày sản xuất: 28/5/2019, hạn dùng: 28/5/2022, và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên trên địa bàn thành phố Hà Nội và các cơ sở kinh doanh sử dụng thuốc do Công ty cổ phần VIC Pharma Hà Nội cung cấp.

Gửi báo cáo thu hồi về Cục quản lý Dược, Sở Y tế Hà Nội trong thời hạn 33 ngày kể từ ngày 20.11.

Đồng thời, báo cáo tình hình sản xuất (thời gian, số lượng sản xuất), phân phối (tên, địa chỉ các cơ sở kinh doanh đã mua thuốc, số lượng cung cấp) lô thuốc Bronzoni, số đăng ký: VD-19598-13, số lô: 915101, ngày sản xuất: 28/5/2019, hạn dùng: 28/5/2022 về Cục quản lý Dược, Viện kiểm nghiệm thuốc trung ương, Viện kiểm nghiệm thuốc TP.HCM trong thời hạn 7 ngày kể từ ngày 20.11.

Công ty Đông Nam phải phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc nhà nước tiến hành lấy mẫu bổ sung tại ít nhất một cơ sở bán buôn khác không thuộc địa bàn thành phố hà Nội và một cơ sở bán buôn đã cung cấp thuốc cho Công ty cổ phần VIC Pharma Hà Nội.

Yêu cầu Công ty cổ phần VIC Pharma Hà Nội tiến hành thu hồi toàn bộ số thuốc Bronzoni, số đăng ký: VD-19598-13, số lô: 915101, ngày sản xuất: 28/5/2019, hạn dùng: 28/5/2022 không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên tại công ty và các cơ sở kinh doanh, sử dụng đã được công ty phân phối; báo cáo kết quả về Cục quản lý Dược, Sở Y tế Hà Nội trong thời hạn 33 ngày kể từ ngày 20.11.

Viện kiểm nghiệm thuốc trung ương và Viện kiểm nghiệm thuốc TP.HCM ưu tiên tiến hành kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu định tính tinh dầu Tần (vết Rf 0,7) của các mẫu lấy bổ sung đối với thuốc viên nang mềm Bronzoni, số đăng ký: VD-19598-13, số lô: 915101, ngày sản xuất: 28/5/2019, hạn dùng: 28/5/2022 do Công ty Đông Nam sản xuất, báo cáo kết quả về Cục.

Sở Y tế Hà Nội công bố thông tin thu hồi lô thuốc Bronzoni nói trên trên trang thông tin điện tử của sở. Kiểm tra và giám sát Công ty Đông Nam và Công ty VIC Pharma Hà Nội thực hiện thu hồi trên địa bàn lô thuốc Bronzoni nói trên.

Sở Y tế TP.HCM kiểm tra và giám sát Công ty Đông Nam thực hiện việc báo cáo tình hình sản xuất, phân phối và gửi mẫu bổ sung để kiểm tra chất lượng lô thuốc Bronzoni, số đăng ký: VD-19598-13, số lô: 915101, ngày sản xuất: 28/5/2019, hạn dùng: 28/5/2022 nêu trên theo quy định.

Thuốc Bronzoni có chỉ định điều trị: Sát trùng đường hô hấp, làm dịu cơn đau họng; Trị các chứng ho…

Hữu Tiến