Thu hồi toàn quốc thuốc Navacarzol 5mg trị bệnh tuyến giáp

Cục quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có thông báo thu hồi toàn quốc thuốc viên nén Navacarzol 5mg (Carbimazole 5mg), SĐK: VN-17813-14, Số lô: 180513/2, NSX: 11/2018, HD: 10/2021 do Công ty Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.A (Italy) sản xuất, Công ty cổ phần dược phẩm Thiên Thảo nhập khẩu.

Lô thuốc viên nén Navacarzol 5mg bị thu hồi có mẫu thuốc kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ dày, độ cứng, độ hòa tan, định lượng (vi phạm mức độ 3).

Ảnh minh họa

Công ty Thiên Thảo phối hợp với nhà cung cấp và nhà phân phối thuốc phải trong thời hạn 2 ngày kể từ ngày 24.7 gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng viên nén Navacarzol 5mg (Carbimazole 5mg), SĐK: VN-17813-14, Số lô: 180513/2, NSX: 11/2018, HD: 10/2021 do Công ty Industria Farmaceutica Nova Argentia S.p.A (Italy) sản xuất, Công ty Thiên Thảo nhập khẩu và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Báo cáo thu hồi gửi về cục quản lý dược trong vòng 18 ngày kể từ ngày 24.7, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định của Bộ Y tế về chất lượng thuốc và nguyên liệu làm thuốc.

Sở y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương, y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên;

Công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của sở; kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện, xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành, báo cáo kết quả về Cục quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Sở y tế Hà Nội kiểm tra và giám sát Công ty Thiên Thảo thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Thuốc viên nén Navacarzol 5mg được dùng trong điều trị một số rối loạn tuyến giáp đi kèm với cường giáp. 

Minh Hoàng