Cục quản lý Dược thu hồi toàn quốc thuốc Cốm Trẻ Việt

 13:56 | Thứ hai, 16/03/2020  0
Cục quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có văn bản gửi Sở y tế các tỉnh, thành và Viện Dược liệu, thông báo thu hồi trên toàn quốc thuốc Cốm Trẻ Việt, SĐK: NC56-H09-19, Số lô: 150719, NSX: 15/07/19 HD: 15/07/2021 do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu kích thước hạt, độ đồng đều khối lượng, tổng số vi khuẩn hiếu khí, tổng số nấm.

Thuốc Cốm Trẻ Việt do Viện Dược liệu sản xuất. Ảnh: TL


Trước đó, khi nhận được công văn của Trung tâm kiểm nghiệm dược phẩm, mỹ phẩm tỉnh Yên Bái, Cục quản lý Dược đã có thông báo thu hồi thuốc Cốm Trẻ Việt, SĐK: NC56-H09-19, Số lô: 150719, NSX: 15/07/19 HD: 15/07/21 trên địa bàn tỉnh Yên Bái.

Đồng thời, yêu cầu Viện Dược liệu phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc nhà nước tiến hành lấy 02 mẫu bổ sung để kiểm tra chất lượng. Kết quả của Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương cho biết lô thuốc Cốm Trẻ Việt nói trên không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu kích thước hạt. Như vậy, đã vi phạm mức độ 3.

Trên cơ sở xác định đó, Cục quản lý Dược thông báo thu hồi trên toàn quốc thuốc Cốm Trẻ Việt, SĐK: NC56-H09-19, Số lô: 150719 NSX: 15/07/19 HD: 15/07/2021 do Viện Dược liệu sản xuất.

Cục quản lý Dược yêu cầu Viện Dược liệu phối hợp với nhà phân phối thuốc, phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc Cốm Trẻ Việt không đạt tiêu chuẩn chất lượng nói trên. Gửi thông báo thu hồi về Cục quản lý Dược trong vòng 18 ngày kể từ ngày 10.3.2020, kèm hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định.

Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc tiến hành thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện, xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành, báo cáo về Cục quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Sở Y tế Hà Nội kiểm tra và giám sát Viện Dược liệu thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Thuốc Cốm Trẻ Việt có chỉ định sử dụng cho trẻ suy dinh dưỡng, biếng ăn, còi xương; phục hồi sức khỏe cho trẻ mới ốm dậy; Rối loạn tiêu hóa, phân sống, tiêu chảy kéo dài...

Trần Anh Tân

bài viết liên quan
Loading...
để lại bình luận của bạn
có thể bạn quan tâm

Đọc tin nhanh

*Chỉ được phép sử dụng thông tin từ website này khi có chấp thuận bằng văn bản của Người Đô Thị.